中国医学科学院医药生物技术研究所

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制剂室
来源: 时间:2014-06-19 浏览次数:3290

本世纪初,随着我所有机化学合成药物、微生物药物及生物技术药物等源头研究的不断创新、发展与壮大,我所拥有了多个具有自主知识产权的原创性药用化合物,尽快将其研究开发成为可供临床使用的药物制剂成为当务之急。于是,研究所2002年6月组建药物制剂研究室(简称:制剂室),主要从事药物制剂研究与开发工作,室主任由所长助理李眉研究员兼任。

       10年来,制剂室负责并完成14项药物制剂的研究与开发工作,其中6项已获生产批件,3项已获临床研究批件。在全新化学结构的新药以及已有国家标准的新药制剂的处方筛选、制备工艺的优化、质量标准的研究与制订、稳定性试验的考察以及申报注册资料的整理与撰写等方面积累了较丰富的经验。
       制剂室负责并完成“中央级公益性科研院所基本科研业务专项”课题3项,参加并完成国家十一五重大科技专项“重大新药创制”中“微生物及生物技术药物新制剂研究”,目前承担了国家十二五重大科技专项“重大新药创制”中“生物药制剂与质量控制”项目。
       制剂室现已基本建成以固体制剂、新型原位凝胶制剂及新型靶向脂质体制剂为主的制备与分析硬件平台;基本形成以缓控释制剂、靶向制剂及定位释放制剂为主的药物制剂技术平台。主要研究方向基本定位于新型药物制剂与新技术、药物分析及杂质控制等研究工作