药生所与艾奇西新药联合攻关: IMBZ18g创新抗菌药获批进入临床试验
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时间:2025-06-23
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2025年4月7日,中国医学科学院医药生物技术研究所与广州艾奇西新药研究有限公司共同研发的化学1类抗革兰氏阴性耐药菌感染药物IMBZ18g,正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准开展I期临床试验。
自2015年起,宋丹青教授团队与游雪甫教授团队历经6年的自主研发,成功创制出单环-β-内酰胺类抗生素候选药物IMBZ18g,该候选药物尤其对临床常见的产超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)的大肠埃希菌( E. coli )和肺炎克雷伯菌( K. pneumoniae )均展现出优异抗菌活性,显著优于临床同类药物。并于2021年7月6日,团队与广州艾奇西新药研究有限公司共同签署了化学1类新药IMBZ18g合作研发协议,正式启动了临床前研究。之后,双方充分发挥各自的优势,精诚合作,攻坚克难,历时三年半时间最终于2025年初成功将IMBZ18g推进临床试验研究。
相关研究内容先后发表在 Eur J Med Chem (2016) , Bioorg Chem (2020) 和 Acta Pharma Sin B (2023)等杂志上;申请中国/国际发明专利9项,其中授权中国专利3项/国际专利1项;部分研究成果荣获中国药学会科学技术二等奖(2019)。这一进展凸显了医药生物技术研究所产学研协同创新的典型研发范式。